中国出口（公司行为）
用于销售：
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。
用于赠送或代为采购：
作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。
国外进口
韩国：
必要资料（资质）
提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。
企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日本：
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：细菌过滤率
VFE：病毒过滤 率
ウィルスカット：病毒拦截
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%
欧盟：
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
口罩要求
在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
美国
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。
在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料（资质）
提单，箱单，发票
口罩要求
AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
“我们没有口罩了，请问哪里可以买到口罩？”随着疫情在国外的日益严重，许多国家的人们都在寻找口罩。反观国内，疫情已经控制住了，口罩的生产不仅恢复到疫情前的水平，还因为有大量的其他行业企业也加入到生产口罩的大军中，所以，我们不缺口罩了！
【谢米的观点】如果口罩从稀缺品变得泛滥，而国外疫情正严重，到处买不着口罩，我们的口罩厂家该怎么办？当然是用以下几种方式卖到国外！
把口罩卖出去，既可以增加工厂的收入，还可以帮助国外的人们获得防疫产品，一举两得。
第一种方式：利用B2B平台，寻找国外分销合作伙伴。
B2B平台，是指商家对商家的平台，需要有企业资质才能在上面开店运营。
既然你有口罩厂，那么你的相关资质应该都是齐全的。你只要把疫情比较严重的几个国家信息都收集一下，比如意大利、美国、日本、伊朗、西班牙等国家，了解出口这些国家都需要什么资质，这些资质你们工厂是否都有了，没有的话就赶紧去办。
比如出口美国，必要资料：提单，箱单，发票、FDA认证。
其他每个国家各自需要的资质都是不同的，你可以先找一下资质要求不高或者你们工厂已经符合要求的国家和地区先去销售。
找到针对的国家之后，可以在我们国内的B2B跨境电商网站上线口罩产品，也可以去那些国家自己的B2B平台上线，把产品信息发布出去，自然会有合作医疗机构、超市、药店、企业等机构找你们采购的。
第二种方式：利用国内外B2C、C2C平台，针对海外个人消费者销售。
如果不想做B2B业务，也可以直接走B2C的渠道。B2C，主要是指商业对个人；C2C主要是指个人对个人。像商家开店卖个个人，就是B2C，而个人开店卖给个人，就是C2C。不过口罩是特殊品，一般来说需要资质才能售卖，C2C的平台可能行不通。
目前国内的政策是低于1000元的商品，个人使用范围的，通关是不成问题的。国外的客户可以直接在网店下单，然后你只要找靠谱的国际物流运输公司，发快递过去就可以了。
其实许多老外也在我们的电商平台购物的，更不用说我们自己出去的留学生了。这方面的需求量真的很大，所以如果能做好，销量也很可观。
现在多个国家对口罩、消毒水等商品是开通绿色通道的，所以物流应该不成问题。只是这种方式，运输成本会比较贵。
第三种方式：做好国内B2B、B2C业务、以及线下销售渠道拓展业务。
在电商平台上，很多人都在问：我的孩子在国外。缺少口罩，从您这里购买口罩，可以发往国外吗？有些店铺是有渠道可以发，有些店铺没有，但消费者可以买回家，然后再寄出去给在国外的亲人和朋友。
这种方法就是专注做好国内市场，无论是B2B还是B2C，只要你的口罩质量好，产品价格适合，相信还是有许多人购买的。既然国外现在急需口罩，他们也会委托亲戚朋友在国内购买，再快递过去，所以，做好国内市场的推广，一样可以把口罩卖到国外。
同时 ，可以多开拓线下的渠道，比如一些外资企业，他们在国外的总部、分公司之类的，肯定都需要口罩，可以找他们合作，把口罩卖给他们，再由他们自己解决物流问题。
还有一种方法，那就是做代工厂，去找国内有资质的大厂，按照他们的标准来安排生产，进行贴牌，然后通过他们的渠道，出口到海外市场。
总之，把握时机，也要遵守出口规则，才能顺利达到出口的目的。
现在国外疫情比较严重，口罩非常稀缺，但是呢，我们现在的法规里，要出口口罩，确实有严格的条例，所以，如果自己的公司或者工厂并不具备这个资质，不建议为了赚钱、为了把口罩卖出去，去选择一些危险的渠道。君子爱财，取之有道，请一定要在法规允许的范围之内，再去出口口罩。
要把口罩卖到国外，方法还是很多的，但是执行起来要多注意细节。比如现在口罩是抢手货，是不是快递送到当地会丢失？之前就有留学生家长在博客上反应，自己快递到国内给孩子的口罩丢失了，国外的物流公司也查不到在那个环节丢失的。所以，这一个环节需要分外的注意，才能确保口罩到达消费者手中。
还有，不同的国家物流要求是不同的，发往不同国家的货物包装，可能要做不同调整。这些都是细节问题，但是要做好外销工作，就需要把每一个环节都做好才行。
全球经济已经一体化了，每一个国家的经济都受到其他国家的影响，我们虽然战胜了疫情，但是如果国外疫情依旧严峻，那么，输入性病例就很难禁止，这会给我们带来风险，同此，我们的出口、外贸行业也会受到影响。所以，我们的防疫物质会源源不断出口，提供给需要的国家和人们，帮助他们一起抗击疫情。对我们的口罩厂家来说，这是一次把灾难变成发展机会的时机，好好研究怎么出口，企业会有机会更上一层楼。
你有一间口罩厂？几条生产线？产品资质全吗？说的像真的似的！告诉你口罩厂第一要有工商部门登记，产品资质，检验，各种证件齐全的，一次性口罩分为三种，一，日常防护一次性口罩。二。劳保一次性口罩。第三是专门用于医疗用口罩。你想出口必须有一定的实力规模！国外要的都是医疗口罩，例如N95类的，医用口罩厂那规模你想啊？所以你既然在这里问！你可能跟我一样在梦里！
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