美国辉瑞/BioNTech申请 6个月至5岁儿童的新冠疫苗紧急使用授权

综合美媒报导,美国辉瑞/BioNTech药厂本(2)月1日向美国FDA申请6个月至5岁儿童的二剂新冠疫苗紧急使用授权,为因应美国FDA要求,将以滚动方式提供相关试验数据,以加快审查程序,FDA预计本月15日开会讨论,最快本月可获核准,第三剂试验数据则计划未来数个月内提送。

美媒指出,儿童与成人相比感染重症风险虽较低,然近期Omicron疫情,儿童住院率正在上升,引起对儿童健康长期影响的担忧。根据美国CDC统计,自2020年新冠疫情爆发以来,至少1,000 名儿童因新冠病毒过世,超过94,000名儿童住院治疗;美国儿科学会数据显示,全美1,140 万以上万儿童染疫,占总病例18.6%。

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