新加坡科技研究局成立的实验药物研发中心,近日研发出可有效抑制3CL蛋白酶的化合物。3CL蛋白酶是冠状病毒的主要蛋白酶,对于病毒的自我複製至关重要。这款口服药也可对其他冠状病毒,如导致中东呼吸综合症的病毒发挥同样功效。这项研发独家授权中国生物製药公司云顶新耀,将它开发为治疗冠病的口服药,临床效果或优于辉瑞的同类蛋白酶抑制剂,也与辉瑞已获美国批准的冠病口服药採用同一个作用机制。
云顶新耀(Everest Medicines)和实验药物研发中心宣布,双方已达成全球授权合约。根据协定,云顶新耀将获得实验药物研发中心研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权。它们已证明对冠病和其变种毒株,具有有效的体外活性,可抑制病毒複製。至于其他冠状病毒,如导致中东呼吸综合征的病毒,这款口服药也能发挥同样功效。云顶新耀将把先导化合物EDDC-2214,开发为治疗冠病的口服药。评估EDDC-2214的临床试验预料在2022年下半年启动。云顶新耀也拥有向协力厂商授予这款药物许可(sub-licensing)的全部权利,并将获得完整技术转让。
从全球卫生的角度来看,拥有超过一种药物是非常重要的,就算那是同类药物。如同市面上有多种作用相似的冠病疫苗,冠病口服药也不能只有一个供应源。
至于新加坡能否成为首个获得这款口服药的国家,协议中有相关条款,确保新加坡可获得这款药物,特别是情况紧急的时候。这款口服药距离批准还有好几个步骤,有待临床试验资料出炉后,再决定是否向新加坡或国际药管机构申请紧急授权使用。
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