丹商巴伐利亚北欧 (Bavarian Nordic)在RSV疫苗开发方面获得 FDA 特殊地位

根据丹麦财经媒体于2月14日报导,丹麦疫苗和生物技术公司巴伐利亚北欧 (Bavarian Nordic) 所开发之呼吸道融合病毒(RSV)候选疫苗获得美国食品和药物管理局(FDA)给予突破性治疗指定特殊地位。

BN 公司董事长Paul Chaplin 表示, 开发 RSV 疫苗为该公司之首要任务之一,这将有助于满足预防性治疗的需求,特别是针对可能因染上这种疾病而引发严重併发症风险的老年人群。该公司之候选疫苗使用了一种结合了多达五种 RSV 特异性抗原,以刺激针对 RSV 的广泛抗体和细胞免疫反应。

该公司计划在今年上半年启动第3阶段最终临床研究,预计成本将高达 2.5 亿美元

“我们期待与美国药物管理局密切合作以获批准疫苗“C氏说。

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