医用口罩出口需要哪些资料(医用口罩出口流程)

很高兴可以回答一次性医用口罩如何快速出口以下是我的建议

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想要快速出口其实很简单,新冠肺炎疫情目前已在除南极洲以外所有大洲发生,多国的疫情扩散呈加快态势。疫情日益严重,人们对防护物资的需求攀升,导致价格不断上涨。

1、意大利:口罩价格上涨100倍

口罩出现供不应求的现象,价格普遍上涨100倍。据海外网援引路透社报道,米兰副检察官蒂齐亚娜西西里亚诺2月25日说,“口罩的在线价格从10分欧元(约合人民币0.76元)涨到10欧元(约合人民币76.2元)。”

2、韩国:口罩限购,价格上涨6-8倍

KF94口罩的网上价格超过4000韩元,较之前的(700~800韩元)增长了6~8倍。随着韩国新冠肺炎疫情的不断加剧,韩国市场上“口罩荒”现象日益严重。为此,韩国将从6日起,对民众实施口罩限购措施。根据这一措施,本周内,韩国每人最多可购买2只口罩;从9日开始,韩国将按照出生年份的奇偶数对口罩商品实行限购:奇数年出生的人,只能在奇数日期购买口罩;偶数年出生的人,则只能在偶数日期购买口罩;同时每人每周限购2只口罩。

此外,韩国政府还决定,原则上禁止口罩出口。此前韩国政府曾将口罩出口量调整为不高于总产量的10%。同时,进一步提高强制公共销售比例,由原来的50%提高到80%,该份额口罩将通过韩国的邮局、药店及农协超市进行出售。目前,韩国口罩单日产量约为1100万只,韩国政府计划通过扩大口罩关键原料生产、禁止原料出口等措施,将韩国口罩产量提升至每日1400万只,从而缓解当前面临的“口罩荒”。

3、伊朗:口罩进口关税从55%降至5%,启动国家动员计划

伊朗《经济在线》2月26日报道。根据伊朗市场调整工作组有关新冠病毒的规定,口罩的进口关税从55%降至5%。健康用品被列入价格管制和反囤积的基本商品清单中。3月5日,伊朗卫生部宣布启动国家动员计划,加强防控新冠肺炎疫情。伊朗卫生部部长纳马基当天说,该计划将先在疫情严重地区开始实施,接下来几天内扩展至其他地区。

4、西班牙:FFP2型口罩2200元/个

虽然相对于韩国、日本、意大利和伊朗来说,西班牙的疫情没有如此严重。但口罩却十分抢手,甚至卖出了2200元/个的天价。在平常,这种口罩的平均出售价格在5欧元左右,约合人民币35元一个。

不仅线下如此,当地网络渠道的口罩价格也飞涨,中国卖家出售的60个一包的口罩在当地亚马逊网站上的价格已经达到960欧,约合人民币7400元。中国香港的卖家出售的50个一包的价格也已经达到800欧,约合人民币6200元。据西班牙《20分钟报》2020年2月26日报道,能够有效阻挡新冠病毒的FFP2型和FFP3型口罩(欧盟标准,FFP2型即N95口罩,能够阻挡95%直径0.3微米及以上的非油性微粒,FFP3型口罩阻挡率为98%)自疫情爆发之后价格一直在上涨。而在西班牙马德里、巴塞罗那和比利亚雷亚尔等地也相继出现病例后,当地口罩的价格更是涨得夸张,药房里出售的FFP2型口罩单价已经达到300欧元,约合人民币2200元。在此形势下,西班牙马拉加的一名医生于2月26日上午试图从医院偷走300个FFP2和FFP3型口罩。

西班牙药店口罩陷入短缺状态。在平常,这种口罩的平均出售价格在5欧元左右,约合人民币35元一个。自从疫情爆发以来,西班牙口罩就陷入短缺状态。当地居住的中国人大量购买口罩,并寄回给国内亲戚。随着西班牙本地出现确诊病例,导致对于这种口罩的需求急剧上升。当地药房已经宣布口罩产品数量严重不足,甚至建立了等待名单,宣布购买口罩需要登记排队才能购买。

除上文提到的几个国家口罩价格飙升之外,还有,亚马逊上的kidirt口罩,100个口罩卖到了14.99美元,价格翻了4倍。而这种算是价格涨幅算“正常”了,像eBay平台某款口罩从平常几美元加价到40-1000美元,也就是说一包口罩能卖到最低280元人民币,其涨价幅度将近100倍…

如果全球疫情照这种形势发展下去,防护用品需求量将会大幅度上升。对此,不少企业和卖家蠢蠢欲动,想要将口罩销往海外,那么能向海外出口口罩吗?该如何下手呢?会被海关扣留吗?

中国目前没有任何关于口罩出口的禁令!海关也不会扣留口罩!

出口时被限制、被误会根本原因在于出口资质和海外的要求不同!

特此,针对口罩等疫情物资的出口问题,整理了一些要求和规范,希望可以帮助到想要出口疫情物资的企业们。

疫情物资商品编码参考

01中国出口(公司行为)

用于销售

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

用于赠送或代为采购

作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。

02国外进口

韩国

必要资料(资质)

提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

口罩要求

口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

必要资料(资质)

提单,箱单,发票。

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

PFE:0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率

‬BFE:细⁡菌⁡过滤率

‎VFE:病毒过‪滤 率

ウィルスカット:病毒拦截

1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

口罩要求

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

美国

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

口罩要求

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚

必要资料(资质)

提单,箱单,发票

口罩要求

AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

03个人行邮方式

目前,跨境电商对口罩等防疫物资出口不进行管制。口罩数量在合理范围内,可以走个人行邮方式邮寄口罩到国外。

1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。

2. 自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3. 目前航空海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更新,同时耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回。

要想快速出口,先做好以下3点!

第一:注册一个公司

第二:办理二类医疗备案

第三:办理进出口经营权、电子口岸

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