已取得医疗器械注册证的产品,向SFDA提交以下文件:
1、出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》(复印件)
2、出口产品的医疗器械注册证(复印件)
3、出口企业的营业执照(复印件)
4、申请者的自我保证...
未取得医疗器械产品注册证的产品,提交以下文件:
1、生产企业的营业执照(复印件)
2、出口企业的营业执照(复印件)
3、申请者自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公
出口不需要什么证件，应该需要生产厂家证件即可。需要哪些资质要看具体出口的器械以及出口的地区，因为每个地区也是不一样的哦！
1种情况出口欧洲，就办理CE。
2种情况美国就办理FDA。
3种其他地区的不是很了解，医疗器械要比别的普通产品严格，做的认证也有区分，认证也区分属于医疗几类的。
希望个人的分享对你有所帮助
可以的，只要产品符合进口国家的准入标准即可。如欧盟一般要求CE认证，美国FDA等。各个国家的标准和要求不尽相同，需要根据当地政策准备相应资质即可。
另外，如果有开发海外医疗器械客户的需求，可以关注滴度医贸网，专注于跨境医贸的垂直B2B平台。希望能够帮到你。
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