法商赛诺菲(Sanofi)宣布其重组蛋白新冠疫苗临床试验结果良好,已向欧盟及美国申请使用许可

综整法媒L’Usine Nouvelle报导,Sanofi顷于本(23)日宣布,其与英商葛兰素史克(GSK)共同开发之重组蛋白Vidprevtyn新冠疫苗于临床试验表现良好,目前已向美国食品药物管理局(FDA)及欧盟药品管理局(EMA)申请使用许可,且第1批疫苗已进入生产,待获准上市后即可快速出货。该疫苗将供首次接种后之加强剂使用。

临床试验显示,Vidprevtyn疫苗无论用于首次施打或加强剂均有正面成效,对年轻及年长试验者均未发生任何安全警讯,且耐受度良好。其用于首剂疫苗对预防重症之效果达100%,中度至重度症状为75%,其他程度症状则为58%。该疫苗之试验涵盖Omicron及Delta病例,测序将持续进行。数据显示,其对Delta病毒之有效率为77%,高于其他疫苗。

S商副总裁Thomas Triomphe表示,Vidprevtyn疫苗经试验证实可作为通用之加强剂疫苗,不论首剂疫苗类型为信使核糖核酸(mRNA)或腺病毒,均可增加18倍至30倍之中和抗体(anticorps neutralisants),并适用于所有年龄层。

该疫苗原订于2021年前半年上市,但因剂量问题延迟6个月,随后又因出现变种病毒及难以觅得未曾感染之试验者,使进度再次落后。S商对于最终试验结果感到振奋,目前已获得1.75亿剂订单,其中美国订购1亿剂,欧盟及英国预订7,500万剂。

谨查,法国迄今已批准4种新冠疫苗,分别为BioNTech、Moderna、AstraZeneca及Johnson & Johnson。本(2022)年1月续新增Novavax疫苗,预计于2月23日至25日送抵110万剂,3月初分配至全国及海外属地之疫苗接种中心,用于首次接种注射。据统计,迄2月22日,法国仍有410万名12岁以上民众未接种新冠疫苗。

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