一、依据法国政府本(2)月21日新闻稿,财经部产业权理部长Agnes Panier-Runacher于参访神经放射学设备厂商Balt时,发表「法国2030(France 2030)」投资计画及「创新医疗2030(Innovation Sante 2030)」计画架构下之医疗器材产业发展策略及协助措施。
二、医疗自2017年起已列为政府优先推动产业,在「法国2030」投资计画下,将推动医疗产业再工业化并加速培育业界的世界冠军,预计投入75亿欧元,其中将运用4亿欧元协助医疗器材厂商。政府亦设立目标包括发展策略性科技如外科机器人、协助医疗机构取得创新医疗器材,以及支持工业计画并加速市场进入时程等。
三、法国体外诊断医疗器材之规模约1,500家业者,其中93%为新创公司及中小企业,提供8万5千个就业机会,并创造310亿欧元营收。自疫情爆发以来,政府透过「法国振兴」计画推动投资徵案,促成医疗器材产业之回流,对于採购重要医疗器材十分关键。
四、当今医疗器材产业面临新的挑战如欧盟新版医疗器材法规,已对人力资源及财务造成压力,尤其对新创公司及中小企业之影响甚深;原物料成本提高使融资更加困难,削弱企业投资能量,尤其该产业须长期来看属资本密集产业。
五、儘管2021年医疗器材产业出口成长10%,当年度法国于欧洲内部市场之投资却很少。作为欧洲第2大市场,法国虽拥有活络的创新生态系统(如医疗器材为2021年专利申请数量最多之领域),仍为该领域的净进口国,主要因创新市场进入困难及缺乏公立医院作为突破式科技示範场域之相关措施。
六、为解决产业发展窘境,法国政府订立4大主轴如下:
(一)因应科技及公共卫生之重大挑战(1.7亿欧元):针对新兴医疗器材及未来体外诊断医材发布投资徵案,发展外科机器人、提升移植及支架长期效果及耐受性、发展心理卫生医疗器材及数位方案等;
(二)协助企业展示产品价值(0.6亿欧元):推出「集体使用之医疗器材临床效率展示」投资徵案,以展现法国医疗体系中医疗器材之临床/医疗的经济价值。
(三)推动新医疗器材之工业化(1.4亿欧元):推出资金规模超过8亿欧元「创新及2030医疗能量」投资徵案,订于本月25日正式启动,将为生物製剂、创新疗法生物製药、对抗新兴感染疾病及NRBC(核、辐射、生物、化学)威胁等领域投资提供财务支持。
(四)协助企业因应市场进入法规(0.3亿欧元):协助业者取得欧盟CE认证、建立「法规诊断」单一窗口并为培训法规专业人才提供资金协助。
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