旨揭研讨会由法国财经部企业总局(DGE)于本(3)月3日假Paris Sante Campus以虚实整合模式办理，会中16个欧盟会员国(奥地利、比利时、丹麦、西班牙、法国、希腊、匈牙利、爱尔兰、义大利、拉脱维亚、卢森堡、荷兰、波兰、罗马尼亚及斯洛维尼亚)针对医疗IPCEI(欧盟共同利益重大计画)签署联合宣言(Manifesto)。
本次会议历时7.5小时，探讨议题包括：(一)疫情及医疗物资短缺下确保欧盟医疗自主、(二)欧盟策略野心及医疗产业政策之关键、(三)产业界及新创企业合作之智慧财产权挑战、(四)医疗产业去碳化是否成为生产回流阻碍、(五)生物製造创新为生技产业竞争力关键、(六)数位医疗(E-health)评估医疗数据之挑战等。欧盟执委会内部市场执委Thierry Breton、卫生执委Stella Kyriakides、法国财经部产业权理部长Agnes Pannier-Runacher、卫生部长Olivier Veran及财经部企业总局Thomas Courbe局长等均莅临致词，本组沈玥彣秘书线上出席。谨彙整会议重点如下： 法国财经部产业权理部长Agnes Pannier-Runacher致词： 疫情凸显欧洲医疗产业脆弱体质，欧洲80%的活性药物成分(API)仰赖进口(尤其是中国、印度)。目前医疗产业面临创新疗法兴起及抗药性等重大挑战，欧盟成员国需团结一致共同努力。欧盟已因应医疗迫切需求开展许多重要计画及倡议(如展望欧洲计画、对抗癌症、建置欧洲卫生数据空间、成立欧洲公卫紧急整备与因应专责机构等)，本次欧盟多国宣示透过医疗IPCEI进行紧密合作，以取得全球领导地位。目前已有9个欧盟成员国在IPCEI架构下公布投资徵案计画，另德国虽为该计画最主要倡议国之一，但因国内预算程序尚未完备爰本次非签署国。
医疗IPCEI计画3大发展主轴包括(1)推动药品生产流程去碳化、(2)打击抗药性并因应罕见疾病等重大议题、(3)推动因应未来危机之创新疗法(如基因治疗、细胞疗法等)，推动产业创新发展(如突破性创新科技)，并协助欧盟医疗产业因应重大挑战。目前欧盟已规划于本年6月及11月分两阶段先行通知(pre-notify)执委会计画之相关细节，年底前将再提出医疗器材、医疗科技(Medtech)、数位医疗等领域计画。法国于法国振兴计画中对180件医疗产业再工业化及生产回流案件提供资金协助，并已宣布将于医疗IPCEI架构下提供15亿欧元资金(现已徵得300多案，其中以创新疗法为主)，同时「创新医疗2030」计画中将再投入75亿欧元，以因应未来医疗重大挑战。
欧盟内部市场执委Thierry Breton致词： 欧盟须建立具有韧性之医疗生态系并因应重大挑战，例如疫情凸显疫苗研发及製造之重要性，欧盟作为全球最重要mRNA疫苗製造地区，于上(2021)年生产新冠肺炎疫苗达30亿剂。未来欧盟将与产业界紧密合作，强化产品製造能量，并预期潜在短缺以便及时因应危机。上年9月欧盟宣布将成立之欧洲公卫紧急整备与因应专责机构(HERA)，2022年至2027年间预算达60亿欧元，将即时因应医疗危机之实际需求。
医疗产业在全球疫情当下俨然成为全球供应链策略、地缘政治及国家权力竞合之核心(如美国曾採取疫苗及疫苗成分出口禁令)，因此欧洲应积极推动生产回流及透过医疗IPCEI促进新发展，强化政府与民间合作，俾确保欧盟供应链自主及製造领导地位。未来数月之内欧盟将再举办产业合作论坛进行深入讨论。
欧盟卫生执委Stella Kyriakides致词： 疫情突显欧盟成员国须共同努力强化产业体质及韧性，创设HERA、推动医疗IPCEI等，正说明欧盟成员之团结一致。欧盟将持续推动对抗癌症计画、建置欧洲卫生数据空间、修正医药法规等，并确保病患能公平地取得医疗照护。然而，建立产业链并非短期内一蹴可几，欧盟执委会透过与产业界紧密对话机制，针对全球药品短缺、对外依赖导致供应链脆弱性等重大议题进行研析，未来将修正相关法规并鼓励创新研发，确保欧盟医疗产业供应链安全。
欧盟的「欧洲厂房(Fab EU)」计画，将扩大欧盟在药物活性成分之生产能量，以因应未来医疗危机。
法国卫生部长Oliveir Veran致词：渠个人于3週前办理欧盟卫生部长非正式会议，会中欧盟各国在建置HERA、对抗罕见疾病、推动医疗创新、技术移转、再工业化及确保病患福祉等宣示强大的决心，未来欧盟将持续推动确保病患取得非健保体制涵盖之药品，打击抗药性并鼓励创新研发。目前欧洲活性药物成分80%仰赖进口，因此建构医疗产业主权为法国担任欧盟轮值主席期间优先推动事项，透过推动医疗IPECI，建立医疗产业供应链并重新定位欧盟在全球之重要地位。
法国财经部企业总局Thomas Courbe局长致词： 为因应疫情突显之产业链主权问题，欧盟在复甦计画架构下，已积极推动医疗关键物资製造回流，如法国已投入17亿欧元推动医疗产业生产回流，并为35项打击疫情之关键产品提供8亿欧元资金；另透过投资徵案成功建置PCR筛检及疫苗製造能量。为掌握药品及医疗器材之製造主权，发展创新疗法为解决之道，尤其HERA将协调欧盟各国之医疗产业创新策略，因应医疗危机之实际需求。法国亦将设立医疗创新局，专责发展医疗对应措施(对抗生化战、放射线、生化威胁等)、打击新兴疾病及处理相关採购作业等。
法规工具对于欧洲医疗产业政策亦扮演关键角色，例如法国透过医院之药品固定採购价格机制，作为吸引厂商製造回流之经济诱因。医疗IPCEI将积极推动创新疗法研发、打击抗药性、对抗罕见疾病等优先事项。如同B执委强调建构绿色产业链之重要性，法国乙醯胺酚之生产回流投资案即是聚焦于药品製造过程之去碳化，可望减排5分之4。另一方面，法国担任欧盟轮值主席期间优先推动55套案(Fit for 55)，推动产业去碳化及因应发展关键新兴产业之挑战。为维持欧盟医疗产业竞争力，需建立一套因应环境变迁的一致标準，建立公平竞争环境，消弭目前欧洲产品与亚洲20%至40%之价格差距。
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